建立業務基礎

獲取 DUNS 編號。這是企業在美國監管體系中的基礎識別碼。我們確保資訊 100% 精準，避免後續 FDA 備案延誤。

聯邦市場准入 (FDA)

• 醫療器材：510(k) 申請與 QSR 品質系統建立
• 食品/膳食補充劑：FFR 註冊與標籤審核
• 非處方藥 (OTC)：Drug Facts 審核與 SPL 提交

營運準備與品牌保護

• 模擬 FDA 稽核與現場檢查代表
• 海關扣留 (Import Holds) 處理
• USPTO 商標查詢與法律維護

加州級合規管理

專精處理 加州藥劑委員會 批發執照與 CDPH 加工食品註冊 (PFR)，確保符合州級 cGMP 標準。